Agar bisnis Anda memiliki standar produk dan dapat bersaing khususnya di kancah internasional, maka dibutuhkan ISO. Lalu, apa saja syarat ISO yang dibutuhkan oleh sebuah perusahaan untuk bisa mendapatkannya? Dalam hal ini terdapat berbagai jenis ISO yang dapat Anda pilih sesuai dengan kebutuhan, salah satunya adalah ISO 9001. Untuk memperoleh sertifikasi ISO 9001, ada beberapa persyaratan yang harus dipenuhi oleh organisasi. Berikut akan kami jelaskan untuk Anda mengetahuinya.
5 Syarat Utama ISO 9001
ISO 9001 adalah standar internasional untuk sistem manajemen mutu (Quality Management System) yang digunakan oleh organisasi untuk memastikan bahwa produk atau layanan yang disediakan memenuhi persyaratan pelanggan dan memenuhi standar kualitas yang ditetapkan.
Beberapa syarat ISO 9001 yang perlu Anda ketahui meliputi:
- Kebijakan Mutu
Organisasi harus memiliki kebijakan mutu yang ditetapkan oleh manajemen yang menunjukkan komitmen organisasi terhadap sistem manajemen mutu.
- Perencanaan Mutu
Organisasi harus merencanakan dan menetapkan sasaran mutu yang spesifik untuk memastikan produk atau layanan yang disediakan memenuhi persyaratan pelanggan.
- Kendali Dokumen
Organisasi juga harus memiliki sistem kendali dokumen yang jelas dan terstruktur untuk memastikan dokumen-dokumen yang diperlukan terkait sistem manajemen mutu dapat diakses, digunakan, dan diperbaharui dengan mudah.
- Pengendalian Proses
Organisasi harus memiliki proses yang terstruktur dan dikelola dengan baik untuk memastikan produk atau layanan yang disediakan memenuhi standar kualitas yang ditetapkan.
- Evaluasi Kinerja
Organisasi harus mengevaluasi kinerja sistem manajemen mutu secara berkala untuk memastikan bahwa produk atau layanan yang disediakan memenuhi persyaratan pelanggan dan memenuhi standar kualitas yang ditetapkan.
Kelima syarat ISO tersebut harus Anda lakukan agar organisasi atau bisnis yang sedang Anda jalankan dapat memperoleh sertifikasi ISO. Namun tidak hanya sekedar itu, ada beberapa dokumen persiapan yang dibutuhkan.
Dokumen Persiapan Syarat ISO 9001
Untuk mendapatkan sertifikasi ISO 9001, organisasi harus menyiapkan berbagai dokumen. Berikut ini adalah dokumen persiapan sebagai sertifikasi ISO 9001, yaitu:
- Kebijakan Mutu
Dokumen ini harus menjabarkan kebijakan mutu organisasi, termasuk tujuan dan sasaran mutu, tanggung jawab manajemen, serta komitmen organisasi terhadap sistem manajemen mutu.
- Prosedur Operasional
Prosedur yang harus diikuti dalam setiap proses yang dilakukan dalam organisasi, termasuk proses-proses yang terkait dengan pengendalian dokumen, pengendalian proses, dan evaluasi kinerja.
- Instruksi Kerja
Dokumen ini memberikan panduan rinci tentang bagaimana suatu tugas harus dilakukan, langkah demi langkah, serta menguraikan standar-standar kualitas yang harus dipenuhi.
- Formulir dan Catatan
Formulir dan catatan yang digunakan untuk memperlihatkan bahwa setiap proses dijalankan dengan benar, mulai dari formulir permintaan, laporan inspeksi, hingga dokumen persetujuan.
- Manual Mutu
Dokumen ini menjelaskan secara rinci tentang sistem manajemen mutu yang diterapkan di dalam organisasi, dan menjadi panduan utama dalam pengoperasian sistem manajemen mutu di dalam organisasi.
Setelah mengetahui syarat ISO yang perlu dilakukan dan dokumen yang harus disiapkan telah dimiliki, Anda dapat mempersiapkan sertifikasi ISO 9001.
Langkah-langkah Sertifikasi ISO 9001
Adapun langkah-langkah yang dapat diikuti untuk mendapatkan sertifikasi ISO 9001 yakni sebagai berikut:
- Identifikasi kebutuhan, yaitu mengidentifikasi apakah organisasi membutuhkan sertifikasi ISO 9001 untuk memenuhi persyaratan pelanggan atau regulasi pemerintah.
- Pelatihan, Anda dapat melakukan pelatihan tentang ISO 9001 untuk memahami persyaratan, implementasi, dan pemeliharaan sistem manajemen mutu.
- Penilaian awal, melakukan penilaian awal terhadap sistem manajemen mutu yang ada dan identifikasi kekurangan yang harus diperbaiki.
- Implementasi, implementasikan sistem manajemen mutu ISO 9001 di dalam organisasi.
- Audit internal, melakukan audit internal secara berkala untuk memastikan sistem manajemen mutu berjalan dengan baik.
- Audit eksternal, Anda dapat melakukan audit secara eksternal oleh badan sertifikasi independen untuk mendapatkan sertifikasi ISO 9001
Dalam rangka untuk mendapatkan sertifikasi ISO 9001, organisasi harus memenuhi persyaratan standar internasional dan melakukan proses implementasi serta pemeliharaan sistem manajemen mutu dengan cermat dan terstruktur.
Penerapan standar ISO 9001 ini sangat penting bagi perusahaan untuk meningkatkan efisiensi dan efektivitas proses bisnis.
Dengan menerapkan standar ini, perusahaan dapat meningkatkan kualitas produk atau layanan yang ditawarkan, meminimalkan biaya produksi, serta meningkatkan kepuasan pelanggan.
Selain itu, penerapan standar ISO 9001 juga dapat membantu perusahaan untuk memenuhi persyaratan peraturan dan undang-undang yang berlaku.
Dengan melakukan hal ini, perusahaan dapat meningkatkan kepercayaan pelanggan dan mengoptimalkan proses bisnis untuk mencapai keberhasilan jangka panjang.
Oleh karena itu, kami merekomendasikan Anda kepada PT. Saka Mitra Nusantara untuk mempertimbangkan penerapan standar ISO 9001 di perusahaan.
Sebagai konsultan bisnis yang berpengalaman, kami siap membantu perusahaan dalam proses implementasi standar ini.
Kami akan memberikan bimbingan yang terarah dan solusi yang tepat guna memastikan perusahaan dapat mencapai sertifikasi syarat ISO 9001 dengan efektif dan efisien. Anda bisa hubungi kami untuk konsultasi ISO dan hal lain yang terkait ISO.