Sertifikasi ISO 13485 dirancang sebagai standar bagi organisasi–organisasi yang terlibat dalam siklus peralatan medis, mulai dari proses merumuskan konsep awal hingga proses produksi bahkan setelah produksi, termasuk penarikan dan pembuangan akhir. Aspek ini juga mencakup aspek lainnya seperti penyimpanan, distribusi, pemasangan, perbaikan, serta layanan terkait lainnya. Perkembangan teknologi dalam dunia medis yang pesat membawa tuntutan … Continue reading Sertifikasi ISO 13485